公司子公司璞慧醫(yī)療一次性使用微導(dǎo)管械獲批上市
2020-12-31
近日，公司子公司上海璞慧醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的一次性使用微導(dǎo)管獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：
注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20203030984
注冊(cè)人名稱：上海璞慧醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)
生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層C區(qū)
產(chǎn)品名稱：一次性使用微導(dǎo)管
結(jié)構(gòu)及組成：一次性使用微導(dǎo)管由導(dǎo)管、導(dǎo)向鞘、護(hù)套、導(dǎo)管座、顯影環(huán)和護(hù)套管組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍：適用于神經(jīng)血管和外周血管，用于注射或輸入對(duì)照介質(zhì)和/或液體和/或栓塞材料，和/或適當(dāng)?shù)钠餍担ㄈ缰Ъ?、彈簧圈）等?/span>
批準(zhǔn)日期：2020年12月17日
有效期至：2025年12月16日
上述注冊(cè)證獲批，進(jìn)一步完善了公司在神經(jīng)介入及外周介入領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局。未來，公司將持續(xù)秉承“創(chuàng)新服務(wù)健康，品質(zhì)鑄就非凡”的發(fā)展理念，為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供助力，為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、豐富的治療選擇！
CN
心內(nèi)介入類
神經(jīng)介入類
外周介植入類
骨科介植入類
泌尿介入類
非血管介入類及其他
醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)件
