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2020-05-27

公司于近日收到上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，具體如下：

注冊(cè)證編號(hào)：滬械注準(zhǔn)20202140244

注冊(cè)人名稱(chēng)：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢

生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)

型號(hào)：耳帶式，規(guī)格：大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)。

結(jié)構(gòu)及組成：產(chǎn)品由口罩體（含鼻夾）和口罩帶組成，口罩體中層為25g聚丙烯熔噴布。

適用范圍：供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過(guò)程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物的直接透過(guò)提供物理屏障。

其他內(nèi)容：產(chǎn)品為一次性使用，采用環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品有效期1年。

批準(zhǔn)日期：2020年5月26日

有效期至：2025年5月25日

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