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公司產(chǎn)品獲得二類醫(yī)療器械注冊證——醫(yī)用防護口罩

2020-05-27

        公司于近日收到上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,具體如下:
        注冊證編號:滬械注準(zhǔn)20202140245
        注冊人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
        注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢
        生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號
        型號:頭帶式,規(guī)格:大號、中號
        結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由口罩體(含鼻夾)和口罩帶組成,口罩體中層為50g聚丙烯熔噴布。
        適用范圍:供醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物用。
        其他內(nèi)容:產(chǎn)品一次性使用,采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品有效期1年。
        批準(zhǔn)日期:2020年5月26日
        有效期至:2025年5月25日
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