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子公司翰凌醫(yī)療心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市

2022-09-21

近日,子公司翰凌醫(yī)療心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:

注冊證編號:國械注準(zhǔn)20223031192

注冊人名稱:上海翰凌醫(yī)療器械有限公司

注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢1層C區(qū)

生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢1層C區(qū)

產(chǎn)品名稱:心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

適用范圍:心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)中的主動脈瓣的預(yù)擴(kuò)張和后擴(kuò)張。

批準(zhǔn)日期:2022年09月09日

有效期至:2027年09月08日

心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊證的獲批,進(jìn)一步完善了子公司在結(jié)構(gòu)性心臟病產(chǎn)品管線的布局。

未來,公司將持續(xù)秉承“創(chuàng)新服務(wù)健康,品質(zhì)鑄就非凡”的發(fā)展理念,為中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供助力,為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、豐富的治療選擇!

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