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公司按壓式球囊擴充壓力泵獲批上市

2023-01-16

近日,公司按壓式球囊擴充壓力泵獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:

注冊證編號:滬械注準20232030005

注冊人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

產(chǎn)品名稱:按壓式球囊擴充壓力泵

適用范圍:供醫(yī)療機構在介入手術中向球囊擴張導管加壓、泄壓,使球囊擴張和回縮,監(jiān)測并控制球囊的壓力。

批準日期:2023年01月13日

生效日期:2023年02月02日

有效期至:2028年01月12日

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