來源：國家藥品監(jiān)督管理局網站
1月14日，國家藥品監(jiān)督管理局在京召開2019年第四季度醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風險會商會。會議通報了2019年第三季度醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風險會商結果處置情況，交流討論了第四季度醫(yī)療器械安全監(jiān)管狀況，要求進一步推行和完善風險會商機制，強化醫(yī)療器械風險防控，提升醫(yī)療器械質量安全保障水平。國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和出席會議。
中國食品藥品檢定研究院、審核查驗中心、評價中心、投訴舉報中心、南方醫(yī)藥經濟研究所和中國健康傳媒集團等單位分別圍繞2019年第四季度醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽檢、生產企業(yè)飛行檢查及境外檢查、不良事件監(jiān)測、網絡交易監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測等進行了討論交流。北京、天津、河北、山東等?。ㄊ校┧幈O(jiān)局匯報了本地區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管風險研究并處置情況。會議還就進一步加強風險監(jiān)測、風險防控等進行了研討。
會議認為，各級藥品監(jiān)管部門高度重視醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風險會商，聚焦風險、聚焦企業(yè)、聚焦產品，切實增強醫(yī)療器械上市后監(jiān)管靶向性和有效性，不斷提升醫(yī)療器械質量安全保障水平。
會議指出，一要進一步深化對風險會商重要作用的認識。風險管理是醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管的要義。風險會商是通過多維度、多關口來分析把控風險，具有單一監(jiān)管手段所不具備的綜合性優(yōu)勢，要切實用好這一手段。二要進一步深化對風險會商方式方法創(chuàng)新的認識。要認真分析風險的類型以及產生的原因，著力研究防控不同類型風險的有效方法。三要進一步深化對風險會商結果處置的認識。細化風險處置責任，加強督促檢查，確保風險處置到位。
國家藥品監(jiān)督管理局相關司局、直屬單位工作人員，部分省（市）藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管相關人員、相關專家參加了會商會議。
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