公司非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市

近日，公司非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20213030458注冊(cè)人名稱：上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)產(chǎn)品名稱：非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用范圍：非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用于冠狀動(dòng)脈狹窄部分和支架的后擴(kuò)張治療，從而改善心肌供血能力。批準(zhǔn)日期：2021年6月21日有效期至：2...

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2021.07

公司多環(huán)測(cè)量灌注導(dǎo)管獲批上市

近日，公司多環(huán)測(cè)量灌注導(dǎo)管獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20213030436注冊(cè)人名稱：上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)產(chǎn)品名稱：多環(huán)測(cè)量灌注導(dǎo)管適用范圍：本產(chǎn)品用于介入手術(shù)中，將診斷介質(zhì)（造影劑）或治療溶劑（溶栓溶液）遞送至血管內(nèi)，神經(jīng)血管應(yīng)用除外。批準(zhǔn)日期：2021年6月15日有效期...

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2021.06

喜訊！康德萊醫(yī)械公共檢測(cè)中心通過(guò)CNAS認(rèn)可！

      近日，公司公共檢測(cè)中心通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（簡(jiǎn)稱CNAS）評(píng)審，成功獲得CNAS認(rèn)可證書(shū)（證書(shū)注冊(cè)編號(hào)：CNAS L14801），一舉躋身國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室行列。這不僅標(biāo)志了公司公共檢測(cè)中心具備國(guó)家及國(guó)際認(rèn)可的管理水平和檢測(cè)能力，更表明了公司能為客戶市場(chǎng)及合作伙伴提供準(zhǔn)確權(quán)威的檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果。CNAS實(shí)驗(yàn)室（中英文）認(rèn)可證書(shū)      未來(lái)，公司公共檢測(cè)中心將以此次“...

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2021.06

CIC 2021∣康德萊醫(yī)械攜Finethrough? 系列指引導(dǎo)絲亮相CIC舞臺(tái)

??2021年5月11-15日，長(zhǎng)安國(guó)際心血管病論壇（CIC2021）暨陜西省醫(yī)學(xué)會(huì)心血管內(nèi)科分會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)在陜西西安隆重召開(kāi)。公司在會(huì)議期間順利舉辦《新形勢(shì)，心選擇——中國(guó)智造·Sing for China》康德萊醫(yī)械冠脈介入新品發(fā)布會(huì)。??在發(fā)布會(huì)上，公司隆重推出Finethrough?系列指引導(dǎo)絲，重新定義本土醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)在介入治療產(chǎn)品領(lǐng)域的制造工藝水平，為中國(guó)心血管疾病臨床診療提供更多國(guó)產(chǎn)高品質(zhì)選擇！??本次新品發(fā)布會(huì)邀請(qǐng)到新疆醫(yī)科大學(xué)第一...

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2021.05

公司子公司璞慧醫(yī)療一次性使用支撐導(dǎo)管獲批上市

      近日，公司子公司上海璞慧醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的一次性使用支撐導(dǎo)管獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：      注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20213030233      注冊(cè)人名稱：上海璞慧醫(yī)療器械有限公司      注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層207C區(qū)      生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路...

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2021.04

公司子公司璞慧醫(yī)療一次性使用血管內(nèi)微導(dǎo)絲獲批上市

      近日，公司子公司上海璞慧醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的可用于神經(jīng)介入及外周介入治療領(lǐng)域的“一次性使用血管內(nèi)微導(dǎo)絲”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：      注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20203031016      注冊(cè)人名稱：上海璞慧醫(yī)療器械有限公司      注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層207C區(qū)  &n...

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2021.01

公司一次性使用導(dǎo)管鞘套裝獲批上市

      近日，公司帶有親水涂層的一次性使用導(dǎo)管鞘套裝獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：       注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn) 20203031014       注冊(cè)人名稱：上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司       注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路 925 號(hào) 2 幢       生產(chǎn)地址：上海市嘉定...

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18

2021.01

熱烈祝賀公司獲得“全國(guó)工商聯(lián)抗疫先進(jìn)民營(yíng)企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)

      2021年1月7日，公司在2020年度上海市嘉定區(qū)總商會(huì)年會(huì)上被授予“全國(guó)工商聯(lián)抗疫先進(jìn)民營(yíng)企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)。       2020年新春伊始，新冠疫情席卷全國(guó)，醫(yī)用口罩是本次疫情中最緊缺的防疫物資，作為醫(yī)療器械企業(yè)，公司也主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，積極籌建醫(yī)用防護(hù)口罩（醫(yī)用N95）和醫(yī)用外科口罩的生產(chǎn)線。在獲得了產(chǎn)品注冊(cè)證后，截止2020年12月31日，公司向國(guó)內(nèi)外合計(jì)捐贈(zèng)超過(guò)50萬(wàn)個(gè)醫(yī)用防護(hù)口罩...

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08

2021.01

公司子公司璞慧醫(yī)療一次性使用微導(dǎo)管械獲批上市

      近日，公司子公司上海璞慧醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的一次性使用微導(dǎo)管獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：       注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20203030984       注冊(cè)人名稱：上海璞慧醫(yī)療器械有限公司       注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)       生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路9...

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2020.12

公司日照創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目簽約儀式隆重舉行

      2020年12月30日，公司與日照經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)簽署投資協(xié)議，康德萊醫(yī)械日照創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目正式落戶日照經(jīng)開(kāi)區(qū)。該項(xiàng)目計(jì)劃建設(shè)介入類醫(yī)療器械生產(chǎn)、創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)孵化、員工培訓(xùn)及學(xué)術(shù)交流服務(wù)等多平臺(tái)于一體的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園。      康德萊醫(yī)械日照創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園的設(shè)立，可進(jìn)一步補(bǔ)充和豐富公司的產(chǎn)品線，從而進(jìn)一步提升公司在醫(yī)用介入類產(chǎn)品領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為公司的發(fā)展提...

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2020.12