
近日,公司數(shù)顯球囊擴(kuò)張壓力泵注冊(cè)證的獲批,具體內(nèi)容如下:注冊(cè)證編號(hào):滬械注準(zhǔn)20232030021注冊(cè)人名稱:上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司產(chǎn)品名稱:數(shù)顯球囊擴(kuò)張壓力泵適用范圍:供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在介入手術(shù)中向球囊擴(kuò)張導(dǎo)管加壓、泄壓,使球囊擴(kuò)張和回縮,監(jiān)測(cè)并控制球囊的壓力。批準(zhǔn)日期:2023年02月06日生效日期:2023年02月06日有效期至:2028年02月05日公司數(shù)顯球囊擴(kuò)張壓力泵注冊(cè)證的獲批,將進(jìn)一步完善公司在血管介入領(lǐng)域的產(chǎn)品布...
2023.02
近日,子公司七木醫(yī)療可降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20233130121注冊(cè)人名稱:上海七木醫(yī)療器械有限公司產(chǎn)品名稱:可降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)適用范圍:該產(chǎn)品適用于慢性鼻竇炎實(shí)施功能性內(nèi)窺鏡鼻竇手術(shù)(FESS)患者,主要用于防止FESS術(shù)后粘連,保持鼻腔通暢,減少炎癥。批準(zhǔn)日期:2023年02月02日生效日期:2023年02月02日有效期至:2028年02月01日根據(jù)有關(guān)統(tǒng)...
2023.02
近日,公司按壓式球囊擴(kuò)充壓力泵獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):滬械注準(zhǔn)20232030005注冊(cè)人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司產(chǎn)品名稱:按壓式球囊擴(kuò)充壓力泵適用范圍:供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在介入手術(shù)中向球囊擴(kuò)張導(dǎo)管加壓、泄壓,使球囊擴(kuò)張和回縮,監(jiān)測(cè)并控制球囊的壓力。批準(zhǔn)日期:2023年01月13日生效日期:2023年02月02日有效期至:2028年01月12日
2023.01
2022.11
2022.11
近日,子公司翰凌醫(yī)療心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20223031192注冊(cè)人名稱:上海翰凌醫(yī)療器械有限公司注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢1層C區(qū)生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢1層C區(qū)產(chǎn)品名稱:心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用范圍:心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)中的主動(dòng)脈瓣的預(yù)擴(kuò)張和后擴(kuò)張。批準(zhǔn)日期:2022年09月09日有效期...
2022.09
2022.07
2022.07
近日,子公司璞慧醫(yī)療球囊導(dǎo)引導(dǎo)管獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20223030672注冊(cè)人名稱:上海璞慧醫(yī)療器械有限公司注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層207C區(qū)生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層C區(qū)產(chǎn)品名稱:球囊導(dǎo)引導(dǎo)管適用范圍:該產(chǎn)品適用于協(xié)助血管內(nèi)導(dǎo)管插入并被引導(dǎo)至外周或神經(jīng)血管系統(tǒng)的目標(biāo)血管內(nèi)。在進(jìn)行血管造影和診斷治療時(shí),該產(chǎn)品還可同時(shí)臨時(shí)...
2022.05
近日,公司一次性使用血栓抽吸系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20223030596注冊(cè)人名稱:上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)產(chǎn)品名稱:一次性使用血栓抽吸系統(tǒng)適用范圍:該產(chǎn)品適用于清除血管系統(tǒng)的新鮮、柔軟栓子和血栓塊,血管神經(jīng)應(yīng)用除外。批準(zhǔn)日期:2022年05月09日有效期至:2027年05月08日&nbs...
2022.05