創(chuàng)新醫(yī)械 品質(zhì)智造丨德國(guó)MEDICA2022 & 深圳CMEF2022 展會(huì)報(bào)道

2022年度消防安全演練圓滿結(jié)束

子公司翰凌醫(yī)療心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市

近日，子公司翰凌醫(yī)療心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223031192注冊(cè)人名稱：上海翰凌醫(yī)療器械有限公司注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢1層C區(qū)生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢1層C區(qū)產(chǎn)品名稱：心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用范圍：心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)中的主動(dòng)脈瓣的預(yù)擴(kuò)張和后擴(kuò)張。批準(zhǔn)日期：2022年09月09日有效期...

江西首例！吳延慶團(tuán)隊(duì)完成Hanchor Valve治療AR全國(guó)多中心首次臨床試驗(yàn)

慶祝建黨101周年暨康德瑛泰黨支部成立！

子公司璞慧醫(yī)療球囊導(dǎo)引導(dǎo)管獲批上市

近日，子公司璞慧醫(yī)療球囊導(dǎo)引導(dǎo)管獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223030672注冊(cè)人名稱：上海璞慧醫(yī)療器械有限公司注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層207C區(qū)生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層C區(qū)產(chǎn)品名稱：球囊導(dǎo)引導(dǎo)管適用范圍：該產(chǎn)品適用于協(xié)助血管內(nèi)導(dǎo)管插入并被引導(dǎo)至外周或神經(jīng)血管系統(tǒng)的目標(biāo)血管內(nèi)。在進(jìn)行血管造影和診斷治療時(shí)，該產(chǎn)品還可同時(shí)臨時(shí)...

公司一次性使用血栓抽吸系統(tǒng)獲批上市

近日，公司一次性使用血栓抽吸系統(tǒng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223030596注冊(cè)人名稱：上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)產(chǎn)品名稱：一次性使用血栓抽吸系統(tǒng)適用范圍：該產(chǎn)品適用于清除血管系統(tǒng)的新鮮、柔軟栓子和血栓塊，血管神經(jīng)應(yīng)用除外。批準(zhǔn)日期：2022年05月09日有效期至：2027年05月08日&nbs...

公司一次性使用取石球囊獲批上市

近日，一次性使用取石球囊獲得上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：注冊(cè)證編號(hào)：滬械注準(zhǔn)20222020035注冊(cè)人名稱：上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢產(chǎn)品名稱：一次性使用取石球囊適用范圍：與內(nèi)窺鏡配合使用，用于經(jīng)十二指腸內(nèi)窺鏡進(jìn)入膽道，進(jìn)行膽道取石。批準(zhǔn)日期：2022年03月09日有效期至：2027年03月08日一次性使用取石球囊...

骨髓血穿刺抽吸循環(huán)器械獲批上市！

公司放射性藥物輸液連接管路獲批上市！

近日，公司放射性藥物輸液連接管路獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)202213141027注冊(cè)人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)產(chǎn)品名稱：輸液連接管路適用范圍：輸液連接管路與指定放射量、液量分裝注射設(shè)備連接可以實(shí)現(xiàn)正電子顯影劑（有輻射危害）的分裝，最終將顯影劑注入到患者體內(nèi)，降低放射性藥品...